Электромембранная технология для фармацевтического производства.
Компания Мембранинес Технологиос более 20 лет занимается вопросами инновационного использования электромембранного (электродиализного) оборудования в фармацевтическом и химическом производстве. В частности, в 1996 году специалистами компании был предложен способ получения 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат дигидрата с применением метода электродиализа. Процесс осуществлялся в электродиализном аппарате специальной конструкции, в котором циркулировали растворы 3-(2,2,2-триметигидразиний) метилпропионата бромистого, щелочи и дистиллированной воды. Раствор исходного вещества подвергался эффективному щелочному гидролизу, бром-ион удалялся с образованием NaBr. Предложенный способ, опробованный на ПАО Гриндекс, Латвия, позволил упростить технологическую схему производства субстанции милдроната, повысить выход целевого продукта и степень его очистки, сократить время цикла, снизить трудо- и энергозатраты. На пилотной установке были тщательно изучены основные параметры процесса. По результатам опытно-промышленной эксплуатации в 2001 году была разработана, изготовлена и поставлена первая уникальная электродиализная установка с аппаратом ЭДАМ-30М для промышленной технологической схемы производства лекарственного препарата милдронат. Кроме того, в перерабатываемом растворе исходного сырья обычно присутствуют посторонние неорганические примеси, попадающие в раствор вероятно в процессе первоначальной переработки исходной соли, и в целом ухудшающих качество продукта. Компанией Мембранинес Технологиос были разработана электродиализная установка ЭДУМ-2 в качестве второй ступени электродиализной переработки. Качество получаемой продукции после переработки на второй ступени позволяет подавать раствор непосредственно на получение технического милдроната, что дополнительно сокращает время переработки продукта и затраты на производство.
За последние 15 лет по заказам фармацевтических компаний изготовлены, поставлены и запущены в работу несколько промышленных малотоннажных и крупнотоннажных комплексов оборудования по производству фармпрепарата с усовершенствованными электродиализаторами, также состоящие из двух ступеней – с аппаратами ЭМА-90 и ЭМА-120 для первой ступени и аппаратами ЭМА-30/2 и ЭМА-60/2 для модуля второй ступени переработки. Производительность поставляемого электромембранного оборудования может быть любой. Имеющийся практический опыт: изготовленные комплексы охватывают диапазон от 0.5-1.0 до 40-45 т/год и выше. С 2007 года появился положительный опыт по эксплуатации оборудования при переработке также и 3-(2,2,2-триметигидразиний) метилпропионата йодистого и хлористого для производства мельдония. Особо отметим, что благодаря конструктивным изменениям в аппаратах и применению новых современных материалов, выход по техническому продукту увеличился практически вдвое за счет снижения потерь продукта. Последующая переработка, как правило, требует одной кристаллизации и отмывки, в результате которых получается фармакопейный продукт.
Достаточно длительный опыт практического применения электромембранного оборудования в этой области в промышленных масштабах уже доказал свою эффективность, экономичность, простоту в управлении и обслуживании, отсутствии необходимости применения дополнительных реагентов для обеспечения процесса, что в сочетании с компактностью и возможностью круглосуточной эксплуатации дает основание говорить о его уникальности.
Промышленное применение нашли интегрированные системы - электромембранные дистилляторы ЭМД в комбинации с электродеионизаторами ЭДИ, позволяющие эффективно производить глубокообессоленную воду требуемого качества, в том числе – для инфузионных растворов. Поставляемое оборудование малоэнергозатратное, простое в эксплуатации и обслуживании, компактное (модульного исполнения) и любой производительности.
